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　　圈内的人都知道，医疗行业可以分为医用药品行业和医疗器械行业，今天我们来看一看医疗器械行业企业在IPO（Initial Public Offering）审核中需要注意哪些问题。

　　医疗器械行业的一些问题和特征可能比医药行业更为复杂，可以简单分为两类：

　　第一类是有较高技术含量和市场门槛的重症抢救、深度检查分析等系列：

　　目前市场容量很大，以后发展空间更大；

　　目前中高端产品主要还是境外品牌的天下；

　　国内企业正在努力参与市场竞争，尤其是中高端，但竞争过程中往往存在一些知识产权的争议或纠纷；

　　某些国内企业已经有了自己独立的知识产权、技术和品牌，但竞争力还不够，只能在低端市场进行销售，市场相对分散，销售规模不是很大。

　　第二类是技术含量不高，主要依靠渠道进行销售的康复系列、一次性产品系列等：

　　这类产品销售数量比较多，价格不是很高；

　　因为是常规性医疗用品，基本都是采用经销的模式；

　　行业里很难形成绝对垄断的企业，具备一定的规模效应但是也有明显边界；

　　门槛低、竞争激烈，因而毛利率不是很高，并且很大的利润留在流通环节；

　　销售模式可能存在销售返利、赠送仪器或者试剂等情形，可能涉及不正当竞争或商业贿赂。

　　医疗器械行业IPO审核要点包括：推广模式、经销模式、下游客户情况、核心技术等。

　　01 推广模式

　　主要涉及两个问题：合规问题、财务问题。

　　实践中推广方式包括价格战、人海战术、搭售、免费使用、销售租赁等，不同的推广方式收入确认以及成本结算方式也不同，因此要关注财务数据问题。与此同时，也要关注是否存在不正当竞争的问题，比如与医院联合开展业务推广进行分成的问题。

　　02 经销模式

　　经销商的核查一直是重点难点，难点在于核查比例以及是否需要核查经销商最终销售情况存在争议。一般认为核查比例应该超过70%，最低也不能低于50%，对于最终销售情况可以采用抽查方式。

　　对经销商的核查一般包括：经销商销售发行人的产品是否需要具备相关经营资质，是否存在可以规避资质的情形；经销商家数以及历次变动情况，关注合作是否稳定；合作模式和合作条件是否发生重大变化；经销商最终销售问题。

　　怎么办？一句话：硬着头皮上。

　　03 下游客户情况

　　客户情况很大程度上决定了发行人的市场地位、竞争能力、合作稳定性、业绩持续性和真实性。一般来说，国营医院看不起民营医院，三甲医院看不起普通医院，综合医院看不起专业科室，城市的看不起乡镇的，校医院看不起小诊所，小诊所看不起美容院。

　　医院属于哪个档次，直接反映了发行人的行业地位、产品的技术水平、后续回款情况、长期合作情况、是否存在被替代风险、财务核查是否可行等因素，进而关注发行人是否具有较强的市场竞争能力以及稳定的持续盈利能力。

　　目前三甲医院以及一些重要的公立医院相关设备基本都被外资垄断。

　　04 核心技术

　　目前我国医疗器械制造技术在整个市场属于中等偏下的水平，低端一点的还处于学习模仿阶段，水平较高的基本上也处于跟随和半替代周期。关注技术问题核心是关注技术来源以及是否存在纠纷的情形。

　　注：“IPO一般指首次公开募股。首次公开募股（Initial Public Offering）是指一家企业第一次将它的股份向公众出售。通常，上市公司的股份是根据相应证监会出具的招股书或登记声明中约定的条款通过经纪商或做市商进行销售。一般来说，一旦首次公开上市完成后，这家公司就可以申请到证券交易所或报价系统挂牌交易。有限责任公司在申请IPO之前，应先变更为股份有限公司。”

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